点击选择搜索分类
梅花文库 -医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）

医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材） 下载 115盘 pdf snb 夸克云 tct kindle azw3

医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）精美图片

医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）电子书下载地址

》医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）电子书籍版权问题 请点击这里查看《

医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）书籍详细信息

  • ISBN：9787506762250
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2013-08
  • 页数：暂无页数
  • 价格：36.70
  • 纸张：胶版纸
  • 装帧：平装
  • 开本：16开
  • 语言：未知
  • 丛书：暂无丛书
  • TAG：暂无
  • 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
  • 豆瓣短评：点击查看
  • 豆瓣讨论：点击查看
  • 豆瓣目录：点击查看
  • 读书笔记：点击查看
  • 原文摘录：点击查看

内容简介：

　　本书从监管的角度系统阐述了医疗器械研发、生产、经营、使用、质量管理等寿命周期的全过程中各个环节的监督和管理。详细地介绍了医疗器械行业的现状、发展和医疗器械的立法管理；阐述了医疗器械产品管理，包括医疗器械的标准管理、注册管理和信息管理；书中还重点介绍了GB9706．1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的内容以及检测方法。

本书可作为高等院校本科、专科、高职高专医疗器械类相关专业的教学用书，也可作为从事医疗器械生产、经营、使用、教学、监督管理人员的培训教材和工作参考书。

书籍目录：

章 绪论

节 概述

第二节 医疗器械行业的现状和发展

第三节 我国的医疗器械监督管理体制

第二章 医疗器械法制管理

节 法的基本概念

第二节 我国医疗器械监督管理法制体系建设

第三节 《医疗器械监督管理条例》的主要内容

第三章 医疗器械生产管理

节 医疗器械生产管理的特点

第二节 医疗器械生产的监督管理

第三节 医疗器械生产质量管理规范

第四节 医疗器械生产质量管理规范的监督检查

第四章 医疗器械经营管理

节 概述

第二节 医疗器械经营企业的管理

第三节 医疗器械的招标投标管理

第五章 医疗器械使用管理

节 医疗器械临床使用安全管理概述

第二节 临床准入与评价管理

第三节 临床使用管理

第四节 在用医疗器械维护保养管理

第五节 法律责任

第六章 医疗器械产品的设计和开发管理

节 概述

第二节 医疗器械设计和开发的策划

第三节 设计和开发输入

第四节 设计和开发输出

第五节 设计和开发评审

第六节 设计和开发验证

第七节 设计和开发确认

第八节 设计和开发变更的控制

第七章 医疗器械注册管理

节 医疗器械注册概述

第二节 医疗器械注册产品的命名原则

第三节 医疗器械安全有效的原则

第四节 医疗器械分类原则

第五节 医疗器械注册检测

第六节 医疗器械注册申请与审批

第七节 法律责任

第八章 医疗器械标准管理

节 标准化工作的基础知识

第二节 标准的分级与类别

第三节 我国标准化管理体制

第四节 相关的法律、法规

第五节 医疗器械基本要求和医疗器械标准的关系

第六节 医疗器械注册产品标准

第七节 医疗器械注册产品标准中常见的问题

第九章 医疗器械临床试验管理

节 医疗器械临床试验的概念

第二节 受试者的权益保障

第三节 临床试验方案

第五节 医疗机构及医疗器械临床试验人员要求

第六节 记录与报告

第七节 试验用医疗器械管理

第八节 临床试验基本文件管理

第九节 临床试验过程真实性的核查

第十章 医用电气设备的安全要求与检测

节 概述

第二节 医用电气设备安全的基础知识

第三节 防电击的常用措施

第四节 医用电气设备几个重要的基本概念

第五节 电击危险的防护

第六节 医用电气设备安全性检测

第七节 常用机械安全性检测

第八节 供电电源的中断的要求和检测

第九节 识别、标记和文件的要求与检测

第十节 医用电气系统安全要求

第十一章 医疗器械质量监督管理

节 医疗器械质量监督管理概述

第二节 医疗器械质量检验

第三节 医疗器械产品检测分类及检测项目

第四节 常用的医用电气设备安全检测仪器

第五节 检测报告编写

第十二章 医疗器械信息管理

节 医疗器械说明书和标签管理

第二节 医疗器械广告管理

第十三章 医疗器械不良事件监测、再评价和召回管理

节 医疗器械不良事件报告

第二节 医疗器械再评价

第三节 医疗器械召回管理

附录

附录一 医疗器械监督管理条例

附录二 医疗器械注册管理办法（局令第16号）

附录三 医疗器械分类规则（国家药品监督管理局令第15号）

附录四 关于指定《医疗器械分类目录》及说明

附录五世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则

目标检测题答案

参考答案

作者介绍：

暂无相关内容，正在全力查找中

出版社信息：

暂无出版社相关信息，正在全力查找中！

书籍摘录：

暂无相关书籍摘录，正在全力查找中！

在线阅读/听书/购买/PDF下载地址：

在线阅读地址：医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）在线阅读

在线听书地址：医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）在线收听

在线购买地址：医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）在线购买

原文赏析：

暂无原文赏析，正在全力查找中！

其它内容：

暂无其它内容！

书籍真实打分

  • 故事情节：3分

  • 人物塑造：4分

  • 主题深度：5分

  • 文字风格：7分

  • 语言运用：7分

  • 文笔流畅：6分

  • 思想传递：6分

  • 知识深度：6分

  • 知识广度：3分

  • 实用性：3分

  • 章节划分：3分

  • 结构布局：3分

  • 新颖与独特：4分

  • 情感共鸣：3分

  • 引人入胜：8分

  • 现实相关：6分

  • 沉浸感：4分

  • 事实准确性：7分

  • 文化贡献：9分

网站评分

  • 书籍多样性：6分

  • 书籍信息完全性：3分

  • 网站更新速度：4分

  • 使用便利性：6分

  • 书籍清晰度：6分

  • 书籍格式兼容性：5分

  • 是否包含广告：4分

  • 加载速度：9分

  • 安全性：7分

  • 稳定性：3分

  • 搜索功能：4分

  • 下载便捷性：6分

下载点评

  • 推荐购买(452+)
  • 下载速度快(542+)
  • 差评少(452+)
  • 无缺页(384+)
  • 藏书馆(319+)
  • 书籍完整(437+)
  • 盗版少(84+)
  • 可以购买(98+)
  • 速度慢(518+)
  • 无广告(248+)
  • 赞(206+)
  • pdf(457+)
  • 排版满分(122+)

下载评价

  • 网友 益***琴：

    好书都要花钱，如果要学习，建议买实体书；如果只是娱乐，看看这个网站，对你来说，是很好的选择。

  • 网友 习***蓉：

    品相完美

  • 网友 石***烟：

    还可以吧，毕竟也是要成本的，付费应该的，更何况下载速度还挺快的

  • 网友 石***致：

    挺实用的，给个赞！希望越来越好，一直支持。

  • 网友 印***文：

    我很喜欢这种风格样式。

  • 网友 隗***杉：

    挺好的，还好看！支持！快下载吧！

  • 网友 冯***丽：

    卡的不行啊

  • 网友 谭***然：

    如果不要钱就好了

  • 网友 权***波：

    收费就是好，还可以多种搜索，实在不行直接留言，24小时没发到你邮箱自动退款的！

  • 网友 居***南：

    请问，能在线转换格式吗？

喜欢"医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）"的人也看了

医疗器械监督管理（医药高等职业教育创新教材）分类索引数据信息

ISBN：9787506762250
出版社：暂无出版社
出版日期：2013-08
作者：暂无作者
TAGS：暂无
随机推荐

© 2009-2025 梅花文库 京ICP备2024085379号

免责声明：本站数据来自互联网公开的数据索引，如果侵犯了您的版权，请点击这里联系删除
对于本站页面标记为“广告、ad” 或非本站域名的链接内容不受本站管控，请自行辨别内容真实性/合法性，本站对此类信息或者链接内容的真实性/合法性不负责任。